急招~QA工程师

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职位信息：
1.参与GMP生产中的质量控制方法的建立、转移和验证；

2.撰写SOP、原液和产品的质量标准，参与制定执行方法转移方案，汇报分析方法和开发结果；

3.执行GMP产品的稳定性研究方案，汇报结果；

4.确保物料、中间产品和最终产品符合质量标准；

5.熟悉与CFDA相关业务流程,并执行操作，参与监管部门CFDA的审计，现场核查；

6. 负责质量管理体系文件（含外来文件）和记录的归口管理；

7.负责制定或会签质量管理体系程序文件和操作规程，确保文件是充分和适宜的；

8.负责各类质量计划（如：产品质量回顾）的制定与实施；

9. 协助完成生产设备（水处理系统、配液系统、灌装线等）的验证方案 （如：DQ、FAT、SAT、IQ、OQ等文件）。



任职条件：
1.专科或以上学位，药学、生物、医学检验、化学等专业；
2.有在医疗器械、生物制剂、生物制药生产企业实习或者从事质量控制的工作经验；
3.对GMP和质量管理有深入的理解，熟悉生产工艺和设备；
4. 能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件；
5.善于思考，做事细心、负责，能吃苦耐劳；
6.有积极的工作态度和学习能力，有较强的团队精神和凝聚力，乐于助人。

办公点：环城北路1099号B区
有意者微信：362599539，附上简历，谢谢！